当“520”的浪漫与“临床试验”的严谨相遇，这一天便被赋予了双重意义——它既是告白日，也是全球国际临床试验日。2025年5月20日是第21个国际临床试验日，而疫苗临床试验作为守护人类健康的“隐形盾牌”，始终在抗击疾病的征途上扮演着关键角色。
Q：什么是疫苗临床试验？
A：为了确定疫苗的安全性和有效性，不仅要在动物身上开展实验，还要在人群中开展临床试验，疫苗临床试验就是在人体进行的疫苗的系统性研究，是疫苗上市前和推广应用的关键环节。
Q：参加疫苗临床试验安全吗？
A：首先，所有试验用疫苗在进入临床试验前，均已通过动物实验验证，具备基本的安全性保障。其次，临床试验必须以不损害受试者的利益为前提，只有在受试者充分了解临床试验的过程、试验的风险、试验中的受益等所有和试验有关的内容之后，并自愿参加，才能开展临床试验。
Q：疫苗临床试验流程是什么？
A：疫苗临床试验的流程与药物临床试验流程大致相同，通常包括以下几步：
（1）筛选入排期：初步筛选目标人群、知情同意书签署、病史调查、入组标准评估。
（2）疫苗接种期：按方案对受试者进行疫苗接种，研究者记录数据并及时处理不良事件。
（3）后续随访期：受试者随访期间如实反馈身体状况、填写“日记卡”、定期面访，研究者进行随访跟踪、记录数据并及时处理不良事件。
如今，临床试验已成为新药研发的“生命线”。从Ⅰ期安全性测试到Ⅳ期上市后监测，每一支疫苗的背后，都离不开受试者的勇气、研究者的坚守，以及伦理委员会、监管部门的严格把关。
在这个充满爱的日子里，让我们致敬每一份或伟大或微小的贡献，因为健康的世界，从不是一个人的战场。同时，我们向公众呼吁，消除对临床试验的偏见，向全社会传播临床试验的意义与价值，同时颂扬研究参与者的崇高精神，汇聚行业力量，服务全民健康，推动医药事业蓬勃发展。
