Q1：疫苗临床试验就是拿人当“试验品”吗？
当然不是！
临床试验有一套严格的科学流程和伦理保障。所有疫苗在进入人体试验前，都已在动物实验中验证过安全性和初步有效性。参与者被称为“志愿者”或“受试者”，在整个试验过程中，他们拥有充分的自主权，可随时无理由退出，绝不是被动的接受试验。
Q2：为什么疫苗要分阶段做试验？
疫苗分阶段进行试验是保障其安全性、有效性和科学性的关键举措。就像打游戏要通关一样，疫苗临床试验也分四道“关卡” ，每关通过后才进入下一关，确保试验安全有效！ 
- 第一关：Ⅰ期试验——小范围“安全摸底”
它主要是小范围（通常为20-30人）研究，试验对象为健康志愿者，重点是确保临床耐受性和安全性。
- 第二关：Ⅱ期试验——目标人群“免疫考察”
主要是观察或评价疫苗在目标人群中的免疫原性和安全性，试验最小样本量为300例，也可达到上千例。
- 第三关：Ⅲ期试验——大规模“效果大考”
全面评估疫苗在大规模人群中的保护效果和安全性，试验最小样本量应不低于500例，也可达到上千例。
- 第四关：Ⅳ期试验——上市后“长期跟踪”
上市后持续监测疫苗的长期效果和潜在副作用。
Q3：参加试验会被骗去打“假疫苗”（安慰剂）吗？
NO！NO！NO！
大部分试验会对比新疫苗和现有标准疗法（比如新冠疫苗对比其他疫苗或常规防护）的免疫效果。如果试验方案涉及安慰剂，试验机构也会明确告知受试者，只有在受试者充分知情且自愿参加后才会开展试验。
Q4：参加临床试验有什么好处？
- 提前获得免疫保护：临床试验都是免费提供试验用疫苗，受试者接种疫苗后获得免疫保护。
- 免费医疗监测：享受免费体检和化验机会，专业团队跟踪健康。
- 贡献社会：推动医学进步，帮助更多人。
Q5：万一出问题怎么办？谁来保护我？
- 随时退出权：试验遵循受试者自愿原则，可以拒绝参加，中途也可以随时退出。
- 伦理委员会：由医学专业人员、法律专家等组成，审核试验是否合规，旨在保护受试者的权益和安全。
- 专业医疗救治团队：临床试验过程中配备专业医疗救治团队实时监测受试者安全性，保障受试者健康。
- 医疗保障承诺：根据《药物临床试验质量管理规范》（2020年）（GCP）规定，若受试者在参与试验期间，因接种疫苗而出现身体损伤，临床试验相关方将根据相关法律法规给予受试者补偿或者赔偿。
Q6：有的疫苗上市了，为什么还在做试验？
疫苗上市后仍需持续监测！《疫苗临床试验技术指导原则》（2025年）规定上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，收集真实世界数据，评估实际应用的保护效果和安全性。
我们呼吁公众理性看待疫苗临床试验。
疫苗临床试验是科学与伦理的双重保障，绝非“人体实验”；疫苗临床试验的参与者不是实验品，而是为人类健康事业做出贡献的使者；疫苗临床试验绝非盲目冒险，而是在科学规范指引下为攻克疾病而开展的系统性创新探索。
